주성분이 바뀐 골관절염 유전자치료제 인보사에 대한 허가 취소 처분이 최종 확정됐습니다. br br 코오롱생명과학은 행정소송을 예고하고 미국 임상시험을 재개하겠다는 입장인데 쉽지 않아 보입니다. br br 김정회 기자입니다. br br [기자] br 골관절염 유전자치료제 인보사가 시장에서 퇴출됩니다. br br 식약처로부터 품목 허가를 받은 지 2년 만입니다. br br 식약처는 홈페이지를 통해 인보사에 대한 품목허가 취소 처분이 최종 확정됐다고 밝혔습니다. br br 주성분 중 2액이 연골 유래 세포가 아닌데도 연골 유래 세포로 품목허가 신청을 해 허가받은 점 등을 취소 사유로 들었습니다. br br 허가 취소는 9일 자입니다. br br 인보사는 무릎 골관절염 치료용 유전자 치료제입니다. br br 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐는데 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았습니다. br br 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포로 확인돼 식약처는 지난 5월 인보사의 품목 허가 취소 계획을 발표했습니다. br br [강석연 식약처 바이오 생약국장 : 5월 28일자로 인보사케이주에 대한 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학을 고발하기로 했습니다.] br br 이후 최종 행정절차로 코오롱생명과학의 의견을 듣는 청문 절차를 진행해 품목 허가 취소를 최종 확정했습니다. br br 그러나 이제 법적 다툼이 시작될 전망입니다. br br 코오롱생명과학은 식약처를 상대로 한 행정소송을 예고했습니다. br br 코오롱 측은 미국에서 임상시험도 재개한다는 계획입니다. br br 인보사를 맞은 환자들은 코오롱 측을 상대로 공동으로 손해배상 청구 소송을 진행하고 있습니다. br br 식약처가 밝힌 인보사 투여 건수는 지금까지 3천7백여 건, 환자는 3천 명 정도입니다. br br YTN 김정회입니다.br br ▶ 기사 원문 : ▶ 제보 안내 : , 모바일앱, 8585@ytn.co.