국내에서 처음으로 코로나19 항체치료제 사용이 허가됐습니다. br br 코로나 대유행 상황에서 치료제를 확보했다는 기대와 함께 변이 바이러스 등에 취약해 별 효과가 없다는 지적이 동시에 나오고 있습니다. br br 보도에 김상우 기자입니다. br br [기자] br 코로나19 완치자의 혈장에서 항체를 분리한 후 유전자재조합 등의 방식으로 만든 셀트리온의 항체 치료제 '렉키로나주'입니다. br br 식품의약품안전처는 식약처 내부와 외부 전문가 등이 참석한 회의를 열어 '렉키로나주' 사용을 허가했습니다 br br [김강립 식품의약품안전처장 : 12월31일까지 3상 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 것을 결정했습니다.] br br 3상 결과 제출의 조건을 달았지만 공개된 자료에 따르면 입원이 필요한 중증 환자 발생률을 54 줄였고, 회복기간 역시 3일 이상 단축하는 효과를 냈습니다. br br 투여 대상은 심혈관계 질환 등을 가진 코로나19 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자로 한정됩니다. br br 이로써 렉키로나주는 국내 개발 의약품으로는 최초로 허가받은 코로나19 치료제가 됐습니다. br br 전 세계에서는 일라이릴리 등의 치료제에 이어 세 번째로 규제 당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제입니다. br br 하지만 전문가 그룹 일각에서는 공개된 임상 데이터가 충분치 않은 데다 항체치료제 자체의 효능과 효과가 크지 않다고 지적합니다. br br 임상 3상은 2상에서 약 효과가 나오면 통상 대규모의 환자를 대상으로 효과를 최종 검증합니다. br br 특히 변이 바이러스 환자에게는 독이 될 수 있다는 의견도 나오고 있습니다. br br [방지환 국립중앙의료원 중앙감염병병원 운영센터장(지난 2일 한국과학기자협회 토론회) : 바이러스가 계속 변이가 생기면 변이된 바이러스에 의해서도 기존에 만들어진 중화항체가 중화항체의 역할을 제대로 못하고 오히려 변이 바이러스가 사람 몸에 침입하는 것을 더 쉽게 만드는…] br br 국내에는 최근 초기 코로나19 바이러스 그룹보다 전파력이 훨씬 센 변이 바이러스 감염 환자가 잇따라 발견돼 당국이 확산 저지에 고심하고 있습니다. br br YTN 김상우입니다. br br br ※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. br [카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.krbr br ▶ 기사 원문 : ▶ 제보 안내 : , 모바일앱, social@ytn.co.