FDA, 초기치매 치료제 ‘레켐비’ 첫 승인

FDA, 초기치매 치료제 ‘레켐비’ 첫 승인

ppbr br [앵커]br어르신들 이 병에 걸릴까 늘 걱정이시죠. br br바로 치매의 일종인 알츠하이머, 환자 본인은 물론 가족 모두를 힘들게 하는 병입니다. br br치매의 진행 속도를 늦추는 신약이 미국 식품의약국 승인을 받았습니다. brbr치매를 극복할 날이 조금이라도 가까워졌을까요? br br김용성 기자가 보도합니다. brbr[기자]br현지 시간 6일, 미국 식품의약국 FDA가 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머성 치매 치료제 '레켐비'를 정식 승인했습니다. br br이 신약은 치매 원인으로 지목되는 뇌 단백질 아밀로이드 베타를 제거합니다. br br환자 1700여 명이 참가한 임상시험 결과, 18개월 동안 신약을 투약한 환자의 알츠하이머 진행 속도가 5개월가량 늦춰진 것으로 나타났습니다. br br[김어수 세브란스병원 정신건강의학과 교수] br"증상만 좀 좋게 하는 게 아니라, 뇌에서 병리를 제거하는 방식의 치료제는 제대로 처음 나왔기 때문에 지금 환자들이나 보호자 그 다음에 임상가들이 기대가 많다." br br다만 초기 환자에게만 효과를 보여 한계가 있다는 지적도 있습니다. br br심각한 부작용도 있습니다. 임상 시험 참가 환자 중 13가 뇌부종, 17가 뇌출혈을 겪었습니다 br br이번 FDA 정식 승인으로 환자들은 연간 비용이 한화 3천400만 원 상당인 레켐비에 대한 보험혜택을 얻을 수 있게 됐습니다. br br우리나라 식약처도 지난달부터 레켐비에 대한 심사를 진행 중입니다. br br이르면 내년 말 또는 2025년 초 심사 결과가 나올 것으로 예상됩니다. br br채널A 뉴스 김용성입니다. brbr영상편집: 이태희br br br 김용성 기자 dragon@ichannela.


User: 채널A News

Views: 4

Uploaded: 2023-07-07

Duration: 01:40

Your Page Title